Faslodex یک داروی تجویزی با نام تجاری است که برای درمان انواع خاصی از سرطان پستان تأیید شده است. به طور خاص ، Faslodex برای درمان سرطان پستان با گیرنده هورمونی مثبت (HR+) به روشهای زیر تأیید شده است:

در زنان یائسه (یائسه شده اند) با سرطان پیشرفته سینه که پس از هورمون درمانی قبلی بدتر شد. (این نوع درمان با مسدود کردن هورمون هایی که ممکن است در رشد سرطان نقش داشته باشند کار می کند.)
در زنان یائسه مبتلا به سرطان پستان پیشرفته HER2 منفی (HER2–) که قبلاً هورمون درمانی نداشته اند. (با سرطان HER2- ، سلول های سرطانی سطح غیر طبیعی بالایی از پروتئینی به نام HER2 ندارند.)
همراه با ریبوسیکلیب (Kisqali) ، در زنان یائسه با HER2- سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک که هرگز هورمون درمانی را امتحان نکرده اند یا سرطان سینه آنها پس از هورمون درمانی قبلی بدتر شده است. (سرطان متاستاتیک به این معنی است که به سایر نقاط بدن گسترش یافته است.)
همراه با palbociclib (Ibrance) یا abemaciclib (Verzenio) ، در زنان مبتلا به HER2- سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک که سرطان سینه آنها پس از هورمون درمانی بدتر شد.
Faslodex حاوی داروی فعال فولوسترنت است. Faslodex برای استفاده در مردان یا کودکان تأیید نشده است.

Faslodex نوعی هورمون درمانی است. این ماده مانع از تولید استروژن بدن شما می شود. این به توقف رشد و گسترش سلول های سرطانی وابسته به استروژن کمک می کند.

Faslodex به عنوان دارویی تزریق می شود که به ماهیچه باسن شما تزریق می شود. شما تزریق Faslodex را در مطب پزشک خود دریافت خواهید کرد.

اثربخشی

در آزمایشات بالینی ، Faslodex در درمان انواع خاصی از سرطان پستان مثر بود. Faslodex بر اساس تعداد زنانی که به طور کامل یا جزئی به دارو واکنش نشان دادند اندازه گیری شد. (پاسخ کامل زمانی است که هیچ علامتی از سرطان سینه پس از مصرف دارو باقی نماند. پاسخ جزئی زمانی است که اندازه تومور پس از مصرف دارو کاهش می یابد.)

Faslodex در زنان یائسه مبتلا به سرطان سینه HR+ که پس از هورمون درمانی قبلی بدتر شده بود مورد مطالعه قرار گرفت. این مطالعه استفاده از Faslodex را با استفاده از آناستروزول (Arimidex) مقایسه کرده است. در این مطالعه ، 17  زنانی که از Faslodex استفاده می کردند ، پاسخ کامل یا جزئی به دارو داشتند. از زنانی که از آناستروزول استفاده می کردند ، 17 درصد نیز پاسخ کامل یا جزئی به دارو داشتند.

عوارض جانبی Faslodex

Faslodex می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر شامل برخی از عوارض جانبی کلیدی است که ممکن است هنگام مصرف Faslodex رخ دهد. این لیست ها شامل همه عوارض جانبی احتمالی نمی شوند.

برای اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی Faslodex ، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. آنها می توانند نکاتی را در مورد نحوه برخورد با عوارض جانبی که ممکن است آزاردهنده باشد به شما ارائه دهند.

توجه: سازمان غذا و دارو (FDA) عوارض جانبی داروهای مورد تأیید آنها را دنبال می کند. اگر می خواهید عوارض جانبی Faslodex را به FDA گزارش دهید ، می توانید این کار را از طریق MedWatch انجام دهید.

عوارض جانبی خفیف Faslodex 500 میلی گرم که بیشتر رایج است* می تواند شامل موارد زیر باشد:

کمردرد
خستگی (کمبود انرژی)
درد در بازوها یا پاها
گرگرفتگی
حالت تهوع
درد استخوان
درد مفاصل
درد در محل تزریق (به “جزئیات عوارض جانبی” در زیر مراجعه کنید.)
سردرد (به “جزئیات عوارض جانبی” مراجعه کنید.)

عوارض جانبی خفیف Faslodex که کمتر رایج است ** می تواند شامل موارد زیر باشد:

احساس ضعف
استفراغ
یبوست
درد عضلانی
سرفه کردن
اسهال
ریزش مو (به “جزئیات عوارض جانبی” در زیر مراجعه کنید.)
اشتهای کم که می تواند منجر به کاهش وزن شود (به “جزئیات عوارض جانبی” مراجعه کنید.)
مشکل در تنفس (به “عوارض جانبی ریه” در بخش “جزئیات عوارض جانبی” مراجعه کنید.))
* در مطالعات بالینی در 7 or یا بیشتر افراد رخ داده است

** در مطالعات بالینی در کمتر از 7٪ افراد رخ داده است

بیشتر عوارض جانبی ذکر شده در بالا برای دوز 500 میلی گرم فاسلودکس زمانی است که به تنهایی مصرف می شود. اگر از Faslodex به همراه داروهای دیگر برای سرطان سینه خود استفاده می کنید ، ممکن است عوارض جانبی آن داروها نیز وجود داشته باشد.

اکثر این عوارض جانبی ممکن است ظرف چند روز یا چند هفته از بین بروند. اما اگر شدیدتر شدند یا از بین نرفتند ، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی Faslodex شایع نیست ، اما ممکن است رخ دهد. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما احساس خطر برای زندگی می کند یا اگر فکر می کنید که یک اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی و علائم آنها می تواند شامل موارد زیر باشد:

افزایش آنزیم های کبدی (سطح این آنزیم ها در خون شما نشان می دهد که کبد شما چقدر خوب کار می کند). علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
درد شکم (شکم)
زردی (زرد شدن پوست یا سفیدی چشم)
ادرار تیره
خون ریزی. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
کبودی به راحتی
خونریزی که پس از برش به راحتی متوقف نمی شود
واکنش آلرژیک. “جزئیات عوارض جانبی” را در زیر مشاهده کنید.
جزئیات عوارض جانبی
ممکن است تعجب کنید که هر چند وقت یکبار عوارض جانبی خاصی با این دارو ایجاد می شود یا اینکه عوارض جانبی خاصی به آن مربوط می شود. در اینجا برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است ایجاد شود یا نشود ، جزئیات است.

واکنش آلرژیک

مانند اکثر داروها ، برخی از افراد پس از مصرف Faslodex می توانند واکنش آلرژیک نشان دهند. علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می تواند شامل موارد زیر باشد:

بثورات پوستی

خارش
گرگرفتگی (گرما و قرمزی در پوست شما)
واکنش آلرژیک شدیدتر نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

تورم زیر پوست شما ، معمولاً در پلک ها ، لب ها ، دست ها یا پاها
تورم زبان ، دهان یا گلو
مشکل در تنفس یا صحبت کردن
مشخص نیست چند نفر در آزمایشات بالینی واکنش آلرژیک به Faslodex داشتند. در صورت بروز واکنش آلرژیک شدید به فاسلودکس بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما احساس خطر برای زندگی می کند یا اگر فکر می کنید که یک اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

افزایش یا کاهش وزن

مصرف Faslodex ممکن است باعث کاهش وزن شما شود. این به این دلیل است که می تواند اشتهای شما را کاهش دهد ، که باعث می شود شما تمایل به خوردن زیاد یا مکرر نداشته باشید.

اگرچه اشتهای کم یک عارضه جانبی نسبتاً شایع است ، اما کاهش وزن در آزمایشات بالینی چندان رایج نبود. تنها کارآزمایی بالینی که کاهش وزن در آن گزارش شد ، در مطالعه افرادی بود که فاسلودکس را همراه با ابماسیکلیب (Verzenio) یا Faslodex و دارونما (درمانی بدون داروی فعال) مصرف می کردند. در این مطالعه ، 10 women از زنانی که Faslodex را با abemaciclib مصرف می کردند ، کاهش وزن خود را گزارش کردند. در مقایسه ، 2 women از زنانی که Faslodex را با دارونما مصرف کردند ، کاهش وزن خود را گزارش کردند.

افزایش وزن یک عارضه جانبی نیست که در آزمایشات بالینی رخ داده است. بعید است Faslodex باعث افزایش وزن شما شود. اگر نگران اشتهای خود هستید یا در طول درمان افزایش یا از دست می دهید ، با پزشک خود مشورت کنید.

ریزش مو

ریزش مو یک عارضه جانبی بود که در آزمایشات بالینی در زنانی که از Faslodex به همراه داروهای دیگر برای درمان سرطان سینه استفاده می کردند ، مشاهده شد. با این حال ، این مورد به عنوان یک عارضه جانبی شایع در افرادی که از Faslodex برای درمان سرطان سینه خود استفاده می کنند گزارش نشده است.

در کارآزمایی های بالینی ، 18 درصد از زنانی که فاسلودکس را با پالبوسیکلیب (Ibrance) مصرف می کردند ، دچار ریزش مو شده بودند. در مقایسه ، 6 women از زنانی که از Faslodex و دارونما استفاده می کردند (دارویی بدون داروی فعال) ریزش مو داشتند.

در کارآزمایی های بالینی ، ریزش مو در حدود 16 درصد از زنانی که فاسلودکس را با ابماسیکلیب (ورزنیو) مصرف می کردند نیز رخ داده است. در مقایسه ، 2 women از زنانی که از Faslodex و دارونما استفاده می کردند (دارویی بدون داروی فعال) ، ریزش مو را گزارش کردند.

حدود 19 of از زنانی که از Faslodex و ribociclib (Kisqali) استفاده می کردند گزارش کردند

ریزش مو. در مقایسه ، 5 women از زنانی که از Faslodex و دارونما استفاده کردند (درمانی بدون داروی فعال) ریزش مو را گزارش کردند.

اگر نگران ریزش مو در طول درمان سرطان هستید ، با پزشک خود مشورت کنید.

درد محل تزریق

برخی از افرادی که از Faslodex استفاده می کنند ممکن است در محل تزریق احساس درد کنند. از آنجا که Faslodex به عضلات باسن شما تزریق می شود ، ممکن است باعث درد در آن ناحیه شود.

در آزمایشات بالینی ، درد محل تزریق در 11 women از زنانی که از Faslodex برای سرطان سینه با گیرنده هورمونی مثبت (HR+) استفاده می کردند رخ داد که پس از هورمون درمانی قبلی بدتر شد. در مقایسه ، 7 women از زنانی که از آناستروزول (Arimidex) استفاده می کردند در این محل درد محل تزریق ناشی از تزریق دارونما (تزریق بدون داروی فعال) بود.

همچنین گزارش هایی مبنی بر آسیب عصبی مربوط به تزریق فاسلودکس وجود دارد. Faslodex به باسن تزریق می شود که نزدیک به عصب سیاتیک (عصب بزرگی است که از ستون فقرات شما به پشت ساق پا منتقل می شود) است. به همین دلیل ، تزریق می تواند باعث درد عصبی یا آسیب عصبی شود.

با این حال ، این یک عارضه جانبی نبود که معمولاً در زنانی که از Faslodex استفاده می کردند در آزمایشات بالینی گزارش شده بود. معلوم نیست چند نفر در اثر تزریق فاسلودکس دچار آسیب عصبی شده اند.

در صورت داشتن درد شدید در محل تزریق یا سوزش یا تیراندازی در نزدیک محل تزریق ، فوراً با پزشک خود مشورت کنید.

عوارض جانبی ریه

برخی از افراد ممکن است هنگام مصرف Faslodex عوارض جانبی ریه را تجربه کنند. عوارض جانبی ریه ممکن است شامل مشکل در تنفس یا ایجاد سرفه یا گلودرد باشد.

در آزمایشات بالینی ، 39 women از زنانی که Faslodex را برای سرطان سینه HR+ مصرف می کردند که پس از هورمون درمانی قبلی بدتر شدند ، عوارض جانبی ریه را گزارش کردند. در مقایسه ، 34 women از زنانی که از آناستروزول (Arimidex) استفاده می کردند عوارض جانبی ریه را گزارش کردند.

در صورت بروز عوارض جانبی ریه مانند مشکل تنفس ، سرفه یا گلودرد ، فوراً با پزشک خود مشورت کنید. آنها می توانند راه هایی را برای کمک به از بین بردن این عوارض جانبی توصیه کنند.

سردرد
Faslodex ممکن است باعث سردرد شود. در آزمایشات بالینی ، برخی از افراد سردرد را به عنوان عارضه جانبی دارو گزارش کردند. از زنانی که Faslodex را برای سرطان سینه HR+ مصرف می کردند که پس از هورمون درمانی قبلی بدتر شد ، حدود 15٪ سردرد گزارش کردند. در مقایسه ، حدود 17 درصد از زنانی که از آناستروزول (Arimidex) استفاده می کردند ، سردرد را به عنوان یک عارضه جانبی گزارش کردند.

اگر در طول درمان با فاسلودکس دچار سردردهایی شدید که برای شما مزاحم است ، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. آنها ممکن است بتوانند مسکن یا روشهای دیگری را برای کمک به تسکین سردردهای شما توصیه کنند