چرا این دارو تجویز می شود؟

دارو پمبرولیزوماب در دسته ای از داروها به نام آنتی بادی های مونوکلونال قرار دارد. این کار با کمک به سیستم ایمنی بدن شما برای کاهش یا توقف رشد سلول های سرطانی عمل می کند.

برای درمان ملانوم (نوعی سرطان پوست) که با جراحی قابل درمان نیست یا به سایر نقاط بدن سرایت کرده است یا در ترکیب با سایر داروهای شیمی درمانی برای درمان و جلوگیری از بازگشت ملانوم پس از جراحی  استفاده می شود.

برای درمان انواع خاصی از سرطان ریه غیر سلولی (NSCLC) که با جراحی، سایر داروهای شیمی درمانی یا پرتودرمانی قابل درمان نیستند یا در طول یا پس از درمان با پلاتین حاوی به سایر نقاط بدن گسترش یافته یا بدتر شده اند. داروهای شیمی درمانی (سیس پلاتین، کربوپلاتین)، یا در ترکیب با سایر داروهای شیمی درمانی (پکلیتاکسل، پمترکسد) برای درمان انواع خاصی از NSCLC که به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است.

برای درمان نوع خاصی از سرطان سر و گردن که مدام عود می کند یا به سایر قسمت های بدن سرایت کرده و با جراحی قابل برداشتن نیست. همچنین می‌توان آن را در ترکیب با فلوراوراسیل و داروهای شیمی‌درمانی حاوی پلاتین (سیس پلاتین، کربوپلاتین) برای درمان نوع خاصی از سرطان سر و گردن که مدام عود می‌کند یا به سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته و با جراحی قابل درمان نیست، استفاده کرد. پمبرولیزوماب همچنین برای درمان نوع خاصی از سرطان سر و گردن که در طول یا بعد از درمان با داروهای شیمی درمانی بدتر شده یا به سایر نقاط بدن گسترش یافته است، استفاده می شود.

برای درمان نوع خاصی از لنفوم هوچکین (بیماری هوچکین) در بزرگسالانی که با سایر درمان‌های شیمی‌درمانی بهتر نشدند یا بهتر شدند اما پس از درمان با سایر داروهای شیمی‌درمانی بازگشتند. همچنین برای درمان نوع خاصی از لنفوم هوچکین (بیماری هوچکین) در کودکانی استفاده می‌شود که با سایر درمان‌های شیمی‌درمانی بهتر نشدند یا بهتر شدند اما پس از دو یا چند بار درمان با سایر داروهای شیمی‌درمانی بازگشتند.

برای درمان نوع خاصی از لنفوم سلول B اولیه مدیاستن (PMBCL؛ لنفوم غیر هوچکین) در کودکان و بزرگسالان که با سایر درمان های شیمی درمانی بهبود نیافته اند یا پس از دو یا چند بار درمان با سایر داروهای شیمی درمانی بازگشته اند.

برای درمان نوع خاصی از سرطان مجرای ادرار (سرطان پوشش مثانه و سایر قسمت‌های دستگاه ادراری) که به بافت‌های مجاور یا سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته است در افرادی که نمی‌توانند داروهای شیمی‌درمانی حاوی پلاتین (سیس پلاتین، کربوپلاتین) دریافت کنند. یا سرطان در طی یا پس از درمان با این داروهای شیمی درمانی بدتر شده است.

برای درمان نوع خاصی از سرطان مثانه در افرادی که با داروی دیگری بهبود نیافته اند (باسیلوس کالمت-گورین؛ درمان BCG) و قادر به درمان نیستند یا تصمیم گرفته اند با جراحی برای برداشتن مثانه درمان نشوند.

برای درمان انواع خاصی از سرطان کولورکتال (سرطانی که از روده بزرگ شروع می شود) و انواع خاصی از تومورهای جامد به عنوان اولین درمان در کودکان و بزرگسالان که با جراحی قابل درمان نیستند یا به سایر نقاط بدن یا در قسمت هایی که پس از درمان با سایر داروهای شیمی درمانی بدتر شد.

به تنهایی برای درمان انواع خاصی از سرطان معده (سرطان معده) یا سرطان واقع در ناحیه ای که معده به مری (لوله بین گلو و معده) می رسد که برگشته است یا در طول یا به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است. پس از 2 یا بیشتر شیمی درمانی همچنین در ترکیب با تراستوزوماب (Herceptin)، یک داروی شیمی درمانی فلوروپیریمیدین (فلورواوراسیل)، و یک داروی شیمی درمانی حاوی پلاتین، یک درمان اولیه برای نوع خاصی از سرطان معده است که با جراحی قابل درمان نیست یا به سایر نقاط بدن گسترش یافته است. ;

به تنهایی یا همراه با یک داروی شیمی‌درمانی فلوروپیریمیدین و یک داروی شیمی‌درمانی حاوی پلاتین برای درمان نوع خاصی از سرطان مری که پس از درمان با یک یا چند داروی شیمی‌درمانی برگشته و به بافت‌های مجاور یا سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته است و نمی‌تواند با جراحی یا پرتودرمانی درمان شود.

برای درمان انواع خاصی از سرطان دهانه رحم (سرطانی که از دهانه رحم شروع می شود) که در طول یا بعد از درمان با داروهای شیمی درمانی دیگر بازگشته یا به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است.

برای درمان انواع خاصی از سرطان کبد (HCC؛ نوعی سرطان کبد) در افرادی که قبلاً تحت درمان ناموفق سورافنیب (Nexafar) قرار گرفته‌اند.

برای درمان کارسینوم سلول مرکل (MCC؛ نوعی سرطان پوست) در کودکان و بزرگسالان که بازگشته و به بافت‌های مجاور یا سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته است.

در ترکیب با axitinib (Inlyta) یا lenvatinib (Lenvima) برای درمان سرطان سلول های کلیوی پیشرفته (RCC؛ نوعی سرطان که از کلیه ها شروع می شود).

در ترکیب با لنواتینیب (Lenvima) برای درمان نوع خاصی از سرطان

آندومتر (پوشش رحم) که به سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته یا در حین یا پس از درمان با داروهای شیمی‌درمانی بدتر شده است یا با جراحی یا پرتودرمانی قابل درمان نیست.
برای درمان انواع خاصی از تومورهای جامد که به سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته یا با جراحی قابل درمان نیستند در بزرگسالان و کودکانی که قبلاً با داروهای شیمی‌درمانی دیگری درمان ناموفق انجام شده‌اند و گزینه‌های درمانی رضایت‌بخش دیگری ندارند؛
برای درمان انواع خاصی از کارسینوم سلول سنگفرشی پوست (CSCC؛ سرطان پوست) که بازگشته یا به سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته است و با جراحی یا پرتودرمانی قابل درمان نیست.
و در ترکیب با شیمی درمانی برای درمان نوع خاصی از سرطان سینه که به بافت های مجاور بازگشته یا به سایر قسمت های بدن گسترش یافته و با جراحی قابل درمان نیست.

این دارو چگونه باید استفاده شود؟

تزریق پمبرولیزوماب به صورت پودری است که با مایع مخلوط می شود و توسط پزشک یا پرستار در بیمارستان یا مرکز پزشکی به صورت داخل وریدی (در ورید) طی 30 دقیقه تزریق می شود. معمولاً هر 3 یا 6 هفته یک بار و تا زمانی که پزشک شما درمان را توصیه کند تزریق می شود.

تزریق پمبرولیزوماب ممکن است در طی یا مدت کوتاهی پس از تزریق دارو واکنش های جدی ایجاد کند.

اگر هر یک از علائم زیر را تجربه کردید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید: گرگرفتگی، تب، لرز، لرزش، سرگیجه، احساس ضعف، تنگی نفس، مشکل در تنفس، خارش، بثورات پوستی یا کهیر.

بسته به پاسخ شما به دارو و هر گونه عوارض جانبی که تجربه می کنید، پزشک ممکن است درمان شما را با تزریق پمبرولیزوماب به تاخیر بیاندازد یا متوقف کند، یا با داروهای اضافی درمان کند. در مورد احساس خود در طول درمان با پزشک خود صحبت کنید.

پزشک یا داروساز شما برگه اطلاعات بیمار سازنده (راهنمای دارو) را هنگام شروع درمان با تزریق پمبرولیزوماب و هر بار دریافت دوز به شما می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

کاربردهای دیگر این دارو

این دارو ممکن است برای مصارف دیگر تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

چه اقدامات احتیاطی خاصی را باید رعایت کنم؟

قبل از تزریق پمبرولیزوماب،
اگر به پمبرولیزوماب، هر داروی دیگر یا هر یک از مواد تشکیل دهنده تزریق پمبرولیزوماب حساسیت دارید، به پزشک و داروساز خود اطلاع دهید. از داروساز خود بپرسید یا راهنمای دارو را برای لیستی از مواد تشکیل دهنده بررسی کنید.
به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای دیگری با نسخه و بدون نسخه، ویتامین ها، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی مصرف می کنید یا قصد دارید مصرف کنید. پزشک ممکن است نیاز به تغییر دوز داروهای شما داشته باشد یا شما را به دقت از نظر عوارض جانبی تحت نظر داشته باشد.
اگر تا به حال پیوند عضو یا مغز استخوان انجام داده اید و اگر قبلاً در ناحیه قفسه سینه خود رادیوتراپی داشته اید یا داشته اید به پزشک خود اطلاع دهید. یک بیماری خودایمنی (شرایطی که در آن سیستم ایمنی به قسمت سالم بدن حمله می کند) مانند بیماری کرون (شرایطی که در آن سیستم ایمنی به پوشش دستگاه گوارش حمله می کند و باعث درد، اسهال، کاهش وزن و تب می شود)، کولیت اولسراتیو. (شرایطی که باعث تورم و زخم در پوشش روده بزرگ (روده بزرگ) و رکتوم می شود)، یا لوپوس (شرایطی که در آن سیستم ایمنی به بسیاری از بافت ها و اندام ها از جمله پوست، مفاصل، خون و کلیه ها حمله می کند). دیابت؛ مشکلات تیروئید؛ هر نوع بیماری ریوی یا مشکلات تنفسی؛ هر شرایطی که بر سیستم عصبی شما تأثیر بگذارد مانند میاستنی گراویس (اختلال سیستم عصبی که باعث ضعف عضلانی می شود) یا سندرم گیلن باره (ضعف، گزگز و فلج احتمالی به دلیل آسیب ناگهانی عصبی). یا بیماری کلیوی یا کبدی.
اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید. قبل از شروع درمان باید آزمایش بارداری بدهید. در طول تزریق پمبرولیزوماب و تا 4 ماه پس از دوز نهایی، نباید باردار شوید. با پزشک خود در مورد روش های پیشگیری از بارداری که برای شما مفید است صحبت کنید. اگر در حین تزریق پمبرولیزوماب باردار شدید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. تزریق پمبرولیزوماب ممکن است به جنین آسیب برساند.
اگر شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است پزشک به شما بگوید که در حین تزریق پمبرولیزوماب و تا 4 ماه پس از دوز نهایی شیر نخورید.

چه دستورات غذایی خاصی را باید رعایت کنم؟

مگر اینکه پزشک به شما دستور دیگری بدهد، رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید.

این دارومی تواند چه عوارض جانبی داشته باشد؟ – این دارو چه عوارض جانبی دارد؟

تزریق پمبرولیزوماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. اگر هر یک از این علائم شدید است یا از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید:
درد مفاصل یا کمر
تورم بدن یا صورت
تغییر رنگ پوست
خستگی مفرط یا کمبود انرژی
حالت تهوع
استفراغ

یبوست
برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید یا درمان فوری پزشکی دریافت کنید:
تاول یا لایه برداری پوست؛ قرمزی پوست؛ راش؛ یا خارش
زخم ها یا زخم های دردناک در دهان، بینی، گلو یا ناحیه تناسلی
تب یا علائم شبیه آنفولانزا
تنگی نفس
تورم غدد
درد قفسه سینه
سرفه جدید یا بدتر شدن
اسهال
مدفوع سیاه، قیری، چسبنده یا حاوی خون یا مخاط است
درد شدید شکم
حالت تهوع و استفراغ شدید
افزایش یا کاهش اشتها
افزایش تشنگی
درد در سمت راست بالای معده
زرد شدن پوست یا چشم
خونریزی یا کبودی آسان
ضربان قلب سریع
تغییرات وزن (افزایش یا کاهش)
ریزش مو
افزایش تعریق
احساس سرما
عمیق شدن صدا یا گرفتگی صدا
تغییرات در خلق و خو یا رفتار
کاهش میل جنسی
تورم جلوی گردن (گواتر)
سوزن سوزن شدن و ضعف در پاها، پاها، دست ها و بازوها
گرفتگی گردن
سردرد شدید یا مداوم، درد عضلانی
ضعف شدید عضلانی
سرگیجه یا سبکی سر
غش کردن
تغییر در مقدار یا رنگ ادرار
درد یا احساس سوزش هنگام ادرار کردن
خون در ادرار
تورم پاها، مچ پا یا ساق پا
تغییرات در بینایی
احساس گیجی
تزریق پمبرولیزوماب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرعادی در حین دریافت این دارو با پزشک خود تماس بگیرید.

چه اطلاعات دیگری باید بدانم؟

تمام قرارها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک آزمایش‌های آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به تزریق پمبرولیزوماب تجویز می‌کند. برای برخی شرایط، پزشک قبل از شروع درمان، آزمایش آزمایشگاهی را تجویز می کند تا ببیند آیا سرطان شما با پمبرولیزوماب قابل درمان است یا خیر.

برای شما مهم است که فهرستی مکتوب از تمام داروهای تجویزی و بدون نسخه (بدون نسخه) که مصرف می‌کنید، و همچنین محصولاتی مانند ویتامین‌ها، مواد معدنی یا سایر مکمل‌های غذایی را نگه دارید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید، باید این لیست را همراه خود داشته باشید. همچنین اطلاعات مهمی است که باید در مواقع اضطراری همراه خود داشته باشید.